恭喜創(chuàng)京檢測合作企業(yè)，三貴康復(fù)器材（上海）有限公司（以下簡稱“三貴康復(fù)器材”）的電動輪椅車（型號MWD-50SWAJ）于2025年5月11日成功獲得上海市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證（注冊證編號：滬械注準(zhǔn)20252190185），成為其繼手動輪椅車后又一核心產(chǎn)品。

創(chuàng)京檢測作為專業(yè)的醫(yī)療器械注冊檢測服務(wù)機(jī)構(gòu)，在此次注冊過程中發(fā)揮了重要作用。提供了符合注冊申請的系列檢測項目，提供專業(yè)的技術(shù)測試指導(dǎo)和整改建議，出具包括電氣安全、電磁兼容性等符合國家要求的檢測報告，快速交付和專業(yè)的項目管理，助力醫(yī)療器械快速獲得審批。

關(guān)于三貴康復(fù)復(fù)器材

三貴康復(fù)器材(上海)有限公司由三貴控股株式會社獨(dú)資建?。于2002年成?于上海市嘉定?業(yè)開發(fā)區(qū)。公司專注于康復(fù)器材及介護(hù)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，產(chǎn)品覆蓋輪椅、拐杖、電動代步車等二類醫(yī)療器械。

關(guān)于創(chuàng)京檢測

創(chuàng)京檢測專注于醫(yī)療器械檢測，公司擁有多項權(quán)威資質(zhì)認(rèn)證，已獲得國家CNAS和CMA雙C資質(zhì)，在?業(yè)內(nèi)具備?度公信?。在檢測能???，公司檢測范圍?泛，涵蓋EMC電磁兼容、安全性能測試、環(huán)境可靠性、軟件測試、體外診斷（IVD）等各類醫(yī)療器械的注冊檢測和咨詢等。出具權(quán)威資質(zhì)的檢驗檢測報告，已獲得國家藥監(jiān)局 、省藥監(jiān)局 、審評中?的認(rèn)可，為醫(yī)療器械在性能、安全性、有效性等??把關(guān)。

創(chuàng)京檢測嚴(yán)格按照ISO/IEC17025打造實驗室管理體系。公司擁有獨(dú)?核?實驗室：10?法電磁兼容實驗室、3?法電磁發(fā)射半電波暗室、3?法全電波暗室、電磁?擾屏蔽室、靜電測試屏蔽室、電磁?擾抗擾度屏蔽室、電?安全實驗室、可靠性實驗室、軟件測試實驗室、振動運(yùn)輸實驗室、光學(xué)實驗室、?頻?術(shù)設(shè)備檢測實驗室、超聲設(shè)備檢測實驗室?？呻S時迅速響應(yīng)各?業(yè)客?在各領(lǐng)域的不同需求，提供近距離、本地化的專業(yè)服務(wù)。