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醫(yī)療設(shè)備是指單獨或者組合用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括必要的軟件。 對人體表面和體內(nèi)的醫(yī)療作用不是通過毒理學、免疫學或代謝手段獲得的,而是醫(yī)療器械產(chǎn)品起到一定的輔助作用。 在使用過程中,用于實現(xiàn)以下預期目的:癌癥的預防、診斷、治療、監(jiān)測和緩解; 傷害或殘疾的診斷、治療、監(jiān)測、緩解和補償; 解剖或生理過程的研究和替代、調(diào)節(jié); 妊娠控制。 醫(yī)療電子設(shè)備特點
FCC認證的費用是多少? 您是否正在考慮申請FCC認證?在您投入時間、精力和資源之前,您需要了解FCC認證的費用,以便為您的項目做出有信仰的商業(yè)決策。 FCC認證是什么? FCC(Federal Communications Commission)認證是美國規(guī)定的無線通信和射頻設(shè)備的市場準入規(guī)定。該認證旨在確保無線設(shè)備的安全性和有效性,以保護公眾利益
IEC62353:2014簡介 多年來,醫(yī)療電氣設(shè)備(ME設(shè)備)仍然需要經(jīng)過更嚴格的審批流程,從臨床試驗到型式測試,再到下線測試,以確保其安全性和性能。 據(jù)悉,制造商建議定期進行測試,以確保其在使用壽命期間不會對患者和操作人員造成風險或傷害。 2007年,IEC(國際裝配工委員會)專門發(fā)布了IEC62353標準《醫(yī)用電氣設(shè)備的循環(huán)周期測試和維修后測試》。 自 IEC62353 標準推出以來
什么是FCC認證? FCC認證是指按照美國聯(lián)邦通訊委員會(Federal Communications Commission)所制定的相關(guān)規(guī)定,對電子產(chǎn)品進行測試和認證的一種制度。通過FCC認證,電子產(chǎn)品可以在美國市場合法銷售。 作為一家專業(yè)的醫(yī)療器械檢測機構(gòu),上海創(chuàng)京檢測一直以來十分注重產(chǎn)品質(zhì)量和安全認證。除了普通的質(zhì)量認證之外,我們還提供FCC認證服務,確保在各個國際市場中順利銷售
1、設(shè)備內(nèi)部接地電阻高的問題 醫(yī)療設(shè)備接地內(nèi)阻低被列為十大問題。 這是因為這些故障的概率是較高的。 一臺設(shè)備的電磁發(fā)射、自身兼容、抗干擾問題關(guān)系到設(shè)備的癥結(jié)所在。 與接地阻抗低有關(guān)。 一般來說,這不是指普通的低頻接地問題,也不是指接地部位問題,而是由局部接地阻抗較低(如電路板或電纜)引起的。 高阻抗接地路徑往往會導致電纜屏蔽故障和串擾電壓。 電線和編織帶在高頻下大多具有高阻抗
什么是FCC認證? FCC是美國聯(lián)邦通信委員會,負責管理美國的電信法規(guī)和政策。FCC認證是指在美國銷售無線電設(shè)備或電氣設(shè)備,必須符合FCC規(guī)定的認證標準,以保證設(shè)備的電磁兼容性和電磁泄漏的限制在可接受的范圍內(nèi)。 FCC認證的費用 FCC認證的費用是由認證機構(gòu)與測試實驗室收取的。具體的費用因設(shè)備的種類和所要求的測試標準而異。一般來說,一個設(shè)備的FCC認證費用在數(shù)千美元到數(shù)萬美元之間。